Ótækt að bera saman tilkynningar um aukaverkanir Moderna og Pfizer Sylvía Hall skrifar 18. janúar 2021 18:34 Rúna Hauksdóttir Hvanndal, forstjóri Lyfjastofnunar. mynd/lyfjastofnun Alls hafa sextán aukaverkanir verið tilkynntar eftir bólusetningar með bóluefni Moderna en aðeins ein er talin alvarleg. Í því tilfelli fékk einstaklingur ofnæmisviðbrögð eftir bólusetninguna. Þetta kom fram í máli Rúnu Hauksdóttur forstjóra Lyfjastofnunar í Reykjavík síðdegis í dag. Hún segir þó ekki hægt að bera saman tilkynningar um aukaverkanir af völdum Moderna-bóluefnisins við Pfizer, enda sé um gjörólíka hópa að ræða. Framlínustarfsfólk úr röðum lögreglu og sjúkraflutningamanna var bólusett með bóluefninu þann 13. janúar síðastliðinn, en það er hópur sem oft kemst í tæri við kórónuveiruna í störfum sínum. Tólfhundruð skammtar af bóluefni Moderna komu til landsins í síðustu viku en alls eru fimm þúsund skammtar af efninu væntanlegir út febrúar. Aðspurð hvað þurfi til svo aukaverkun teljist alvarleg segir Rúna að það þurfi einhvers konar innlögn eða inngrip á heilbrigðisstofnun. Tiltölulega ungt fólk fékk Moderna „Hafa ber í huga að þarna er verið að bólusetja alveg ólíka hópa. Með Moderna bóluefninu var verið að bólusetja tilölulega ungt fólk - framlínustarfsmenn. Í fyrsta skammti af Pfizer-bóluefninu var verið að bólusetja okkar elsta og hrumasta fólk. Það er ekki hægt að bera þetta saman,“ segir Rúna um þær tilkynningar sem hafa borist vegna aukaverkana. Lyfjastofnun tekur nú saman þær tilkynningar sem hafa borist og eru þær birtar á heimasíðu stofnunarinnar á hverjum degi klukkan 11. Þar er jafnframt greint á milli hvers bóluefnis fyrir sig. Margar þær tilkynningar teljast nokkuð eðlilegar miðað við bólusetningar. Margir upplifa bólguviðbragð og jafnvel flensulík einkenni, sem þykir jafnvel gott því það er til marks um að ónæmiskerfið sé að taka við sér. Rúna segir þetta tilkynnt með neytendur í huga og í þokkabót sé það nú lögbundin skylda að heilbrigðisstarfsmenn tilkynni um aukaverkanir eftir að ný lyfjalög tóku gildi um áramót. „Það er hluti af þessari svokölluðu lyfjagát og það er gerður greinarmunur á alvarlegum og ekki alvarlegum aukaverkunum. Þetta er eitt af því sem er fylgst með og kannski hvort það komi eitthvað nýtt fram í ekki alvarlegum aukaverkunum. Þetta er hluti af þeirri neytendavernd sjúklinga þegar ný lyf koma á markað, að þá sé tekið á móti mögulegum aukaverkunum og þær greindar.“ Tilkynnt um tvö andlát til viðbótar Alma Möller landlæknir kynnti í dag niðurstöður rannsóknar sérfræðinga á vegum embættis landlæknis á fimm andlátum sem tilkynnt voru í kjölfar bólusetninga. Niðurstaðan var sú að í fjórum tilfellum væri ekki eða mjög ólíklega um orsakatengsl að ræða. „Það er ekki hægt að útiloka tengslin í einu þeirra, þó það sé líklegt að andlátið hafi verið af völdum undirliggjandi ástands,“ segir Rúna um rannsóknina. Hún segir tilkynningar nú vera átta, þar af sjö andlát. Tvö andlát hafi verið tilkynnt eftir að rannsóknin fór af stað. „Það var ekki talið að það ætti að taka þá inn í þessa rannsókn, enda hafði hún þegar farið af stað, og töluverður tími leið milli bólusetninga og andláts.“ Hún segir að við rannsókn hafi verið farið í sjúkraskrár einstaklinganna en einnig litið til tölfræði á Norðurlöndum. Hún fylgist náið með stöðunni þar og í Evrópu ásamt sóttvarnalækni. „Þar er verið að tilkynna andlát á öldruðum einstaklingum með undirliggjandi sjúkdóma með sambærilegum hætti. Þessar tilkynningar eru að koma aðeins seinna en komu hjá okkur, en það ber að hafa í huga að löndin í kringum okkur eru í miðjum faraldrinum eins og við getum sagt. Það mæðir mjög mikið á þeim út frá Covid og andlátum vegna Covid. Þeir eru svolítið í öðru umhverfi en við.“ Bólusetningar Faraldur kórónuveiru (COVID-19) Reykjavík síðdegis Tengdar fréttir Þrjú þúsund úr elsta aldurshópnum bólusett í vikunni Bólusetningar á landinu halda áfram í vikunni þegar tæplega fimm þúsund manns á hjúkrunarheimilum og framlínustarfsmenn fá sína seinni bóluefnasprautu við Covid-19. Þá kom skammtur með bóluefni fyrir þrjú þúsund manns til landsins í morgun að sögn Þórólfs Guðnasonar sóttvarnalæknis. 18. janúar 2021 12:30 Ekkert formalín í bóluefnum Pfizer og Moderna Ekkert formalín er að finna í bóluefnum Pfizer - BioNTech og Moderna við Covid-19 en efnið gæti verið að finna í öðrum bóluefnum sem munu innihalda óvirkjaðar veirur. 15. janúar 2021 10:52 Hitta alla sem koma smitaðir til landsins og fengu loks bólusetningu Fjögur hundruð manns voru bólusettir með bóluefni lyfjaframleiðandans Moderna hjá heilsugæslu höfuðborgarsvæðisins á Suðurlandsbraut í dag. Bólusetningin gekk vel og var kærkomin framlínustarfsfólki úr röðum lögreglu og sjúkraflutningamanna, sem oft kemst í tæri við kórónuveiruna. 13. janúar 2021 20:01 Mest lesið Fjöldi smitaðra af Covid kallar á aðgerðir Innlent „Mun enginn kaupa annað en rafbíl árið 2028“ Innlent Þorbjörn kominn heim eftir átta mánaða fjarveru Innlent Flugi Play seinkað vegna ógnandi tilburða flugdólgs Innlent Þyrlusveitin kölluð til aðstoðar lögreglu í nótt Innlent Kallaði Trump „Hitler Ameríku“ og studdi Never Trump-hreyfinguna Erlent Minnkandi líkur á 20 stiga hita Veður „Við erum bara að segja þeim að vinna vinnuna sína“ Innlent Segja Musk hyggjast styrkja Trump um 45 milljónir dala á mánuði Erlent „Búið að leggja upp dauðafæri fyrir Donald Trump“ Erlent Fleiri fréttir Klára kvótann á morgun Sækja slaðasan göngumann á Hornstrandir Fjöldi smitaðra af Covid kallar á aðgerðir Hefja viðgerðir á næstu dögum þrátt fyrir óvissuástand Flugi Play seinkað vegna ógnandi tilburða flugdólgs Bjart fram undan í efnahagnum og framkvæmdir hefjast í Grindavík Lögreglurannsókn hafi engin áhrif á veitingu læknaleyfis Helga Vala hefur litlar áhyggjur af málinu „Við erum bara að segja þeim að vinna vinnuna sína“ Tvö þyrluútköll á Suðurlandi í gær og í nótt „Mun enginn kaupa annað en rafbíl árið 2028“ Þorbjörn kominn heim eftir átta mánaða fjarveru Þyrlusveitin kölluð til aðstoðar lögreglu í nótt „Litu bara á þetta eins og hefði verið keyrt á kind“ Ætlar að áfrýja til Landsréttar Stáli fyljar merar enn á fullu 26 vetra gamall Betlari til leiðinda í miðbænum Síbrotamaður dæmdur og Siggi stormur svarar fyrir spána „Hættan fyrir vinnandi fólk er raunveruleg“ Búseturétthafar í Grindavík losna undan samningum Þriggja bíla árekstur undir Hamraborg Bókanir undir væntingum en ekki hægt að tala um hrun Hefur aldrei verið í vinnu en hefur verið iðinn við afbrot Veggmynd Guðsteins fer ekki fet Kæra MAST vegna rekstrarleyfis til Arnarlax Íslendingur fannst látinn á Spáni Aðventistar svara sýslumanni fullum hálsi Sniglarnir taka ekki þátt í mótmælum bifhjólafólks í kvöld „Þung skref“ að höfða mál gegn máttarstólpa Kourani, banatilræði við Trump og efnhagsmálin Sjá meira
Þetta kom fram í máli Rúnu Hauksdóttur forstjóra Lyfjastofnunar í Reykjavík síðdegis í dag. Hún segir þó ekki hægt að bera saman tilkynningar um aukaverkanir af völdum Moderna-bóluefnisins við Pfizer, enda sé um gjörólíka hópa að ræða. Framlínustarfsfólk úr röðum lögreglu og sjúkraflutningamanna var bólusett með bóluefninu þann 13. janúar síðastliðinn, en það er hópur sem oft kemst í tæri við kórónuveiruna í störfum sínum. Tólfhundruð skammtar af bóluefni Moderna komu til landsins í síðustu viku en alls eru fimm þúsund skammtar af efninu væntanlegir út febrúar. Aðspurð hvað þurfi til svo aukaverkun teljist alvarleg segir Rúna að það þurfi einhvers konar innlögn eða inngrip á heilbrigðisstofnun. Tiltölulega ungt fólk fékk Moderna „Hafa ber í huga að þarna er verið að bólusetja alveg ólíka hópa. Með Moderna bóluefninu var verið að bólusetja tilölulega ungt fólk - framlínustarfsmenn. Í fyrsta skammti af Pfizer-bóluefninu var verið að bólusetja okkar elsta og hrumasta fólk. Það er ekki hægt að bera þetta saman,“ segir Rúna um þær tilkynningar sem hafa borist vegna aukaverkana. Lyfjastofnun tekur nú saman þær tilkynningar sem hafa borist og eru þær birtar á heimasíðu stofnunarinnar á hverjum degi klukkan 11. Þar er jafnframt greint á milli hvers bóluefnis fyrir sig. Margar þær tilkynningar teljast nokkuð eðlilegar miðað við bólusetningar. Margir upplifa bólguviðbragð og jafnvel flensulík einkenni, sem þykir jafnvel gott því það er til marks um að ónæmiskerfið sé að taka við sér. Rúna segir þetta tilkynnt með neytendur í huga og í þokkabót sé það nú lögbundin skylda að heilbrigðisstarfsmenn tilkynni um aukaverkanir eftir að ný lyfjalög tóku gildi um áramót. „Það er hluti af þessari svokölluðu lyfjagát og það er gerður greinarmunur á alvarlegum og ekki alvarlegum aukaverkunum. Þetta er eitt af því sem er fylgst með og kannski hvort það komi eitthvað nýtt fram í ekki alvarlegum aukaverkunum. Þetta er hluti af þeirri neytendavernd sjúklinga þegar ný lyf koma á markað, að þá sé tekið á móti mögulegum aukaverkunum og þær greindar.“ Tilkynnt um tvö andlát til viðbótar Alma Möller landlæknir kynnti í dag niðurstöður rannsóknar sérfræðinga á vegum embættis landlæknis á fimm andlátum sem tilkynnt voru í kjölfar bólusetninga. Niðurstaðan var sú að í fjórum tilfellum væri ekki eða mjög ólíklega um orsakatengsl að ræða. „Það er ekki hægt að útiloka tengslin í einu þeirra, þó það sé líklegt að andlátið hafi verið af völdum undirliggjandi ástands,“ segir Rúna um rannsóknina. Hún segir tilkynningar nú vera átta, þar af sjö andlát. Tvö andlát hafi verið tilkynnt eftir að rannsóknin fór af stað. „Það var ekki talið að það ætti að taka þá inn í þessa rannsókn, enda hafði hún þegar farið af stað, og töluverður tími leið milli bólusetninga og andláts.“ Hún segir að við rannsókn hafi verið farið í sjúkraskrár einstaklinganna en einnig litið til tölfræði á Norðurlöndum. Hún fylgist náið með stöðunni þar og í Evrópu ásamt sóttvarnalækni. „Þar er verið að tilkynna andlát á öldruðum einstaklingum með undirliggjandi sjúkdóma með sambærilegum hætti. Þessar tilkynningar eru að koma aðeins seinna en komu hjá okkur, en það ber að hafa í huga að löndin í kringum okkur eru í miðjum faraldrinum eins og við getum sagt. Það mæðir mjög mikið á þeim út frá Covid og andlátum vegna Covid. Þeir eru svolítið í öðru umhverfi en við.“
Bólusetningar Faraldur kórónuveiru (COVID-19) Reykjavík síðdegis Tengdar fréttir Þrjú þúsund úr elsta aldurshópnum bólusett í vikunni Bólusetningar á landinu halda áfram í vikunni þegar tæplega fimm þúsund manns á hjúkrunarheimilum og framlínustarfsmenn fá sína seinni bóluefnasprautu við Covid-19. Þá kom skammtur með bóluefni fyrir þrjú þúsund manns til landsins í morgun að sögn Þórólfs Guðnasonar sóttvarnalæknis. 18. janúar 2021 12:30 Ekkert formalín í bóluefnum Pfizer og Moderna Ekkert formalín er að finna í bóluefnum Pfizer - BioNTech og Moderna við Covid-19 en efnið gæti verið að finna í öðrum bóluefnum sem munu innihalda óvirkjaðar veirur. 15. janúar 2021 10:52 Hitta alla sem koma smitaðir til landsins og fengu loks bólusetningu Fjögur hundruð manns voru bólusettir með bóluefni lyfjaframleiðandans Moderna hjá heilsugæslu höfuðborgarsvæðisins á Suðurlandsbraut í dag. Bólusetningin gekk vel og var kærkomin framlínustarfsfólki úr röðum lögreglu og sjúkraflutningamanna, sem oft kemst í tæri við kórónuveiruna. 13. janúar 2021 20:01 Mest lesið Fjöldi smitaðra af Covid kallar á aðgerðir Innlent „Mun enginn kaupa annað en rafbíl árið 2028“ Innlent Þorbjörn kominn heim eftir átta mánaða fjarveru Innlent Flugi Play seinkað vegna ógnandi tilburða flugdólgs Innlent Þyrlusveitin kölluð til aðstoðar lögreglu í nótt Innlent Kallaði Trump „Hitler Ameríku“ og studdi Never Trump-hreyfinguna Erlent Minnkandi líkur á 20 stiga hita Veður „Við erum bara að segja þeim að vinna vinnuna sína“ Innlent Segja Musk hyggjast styrkja Trump um 45 milljónir dala á mánuði Erlent „Búið að leggja upp dauðafæri fyrir Donald Trump“ Erlent Fleiri fréttir Klára kvótann á morgun Sækja slaðasan göngumann á Hornstrandir Fjöldi smitaðra af Covid kallar á aðgerðir Hefja viðgerðir á næstu dögum þrátt fyrir óvissuástand Flugi Play seinkað vegna ógnandi tilburða flugdólgs Bjart fram undan í efnahagnum og framkvæmdir hefjast í Grindavík Lögreglurannsókn hafi engin áhrif á veitingu læknaleyfis Helga Vala hefur litlar áhyggjur af málinu „Við erum bara að segja þeim að vinna vinnuna sína“ Tvö þyrluútköll á Suðurlandi í gær og í nótt „Mun enginn kaupa annað en rafbíl árið 2028“ Þorbjörn kominn heim eftir átta mánaða fjarveru Þyrlusveitin kölluð til aðstoðar lögreglu í nótt „Litu bara á þetta eins og hefði verið keyrt á kind“ Ætlar að áfrýja til Landsréttar Stáli fyljar merar enn á fullu 26 vetra gamall Betlari til leiðinda í miðbænum Síbrotamaður dæmdur og Siggi stormur svarar fyrir spána „Hættan fyrir vinnandi fólk er raunveruleg“ Búseturétthafar í Grindavík losna undan samningum Þriggja bíla árekstur undir Hamraborg Bókanir undir væntingum en ekki hægt að tala um hrun Hefur aldrei verið í vinnu en hefur verið iðinn við afbrot Veggmynd Guðsteins fer ekki fet Kæra MAST vegna rekstrarleyfis til Arnarlax Íslendingur fannst látinn á Spáni Aðventistar svara sýslumanni fullum hálsi Sniglarnir taka ekki þátt í mótmælum bifhjólafólks í kvöld „Þung skref“ að höfða mál gegn máttarstólpa Kourani, banatilræði við Trump og efnhagsmálin Sjá meira
Þrjú þúsund úr elsta aldurshópnum bólusett í vikunni Bólusetningar á landinu halda áfram í vikunni þegar tæplega fimm þúsund manns á hjúkrunarheimilum og framlínustarfsmenn fá sína seinni bóluefnasprautu við Covid-19. Þá kom skammtur með bóluefni fyrir þrjú þúsund manns til landsins í morgun að sögn Þórólfs Guðnasonar sóttvarnalæknis. 18. janúar 2021 12:30
Ekkert formalín í bóluefnum Pfizer og Moderna Ekkert formalín er að finna í bóluefnum Pfizer - BioNTech og Moderna við Covid-19 en efnið gæti verið að finna í öðrum bóluefnum sem munu innihalda óvirkjaðar veirur. 15. janúar 2021 10:52
Hitta alla sem koma smitaðir til landsins og fengu loks bólusetningu Fjögur hundruð manns voru bólusettir með bóluefni lyfjaframleiðandans Moderna hjá heilsugæslu höfuðborgarsvæðisins á Suðurlandsbraut í dag. Bólusetningin gekk vel og var kærkomin framlínustarfsfólki úr röðum lögreglu og sjúkraflutningamanna, sem oft kemst í tæri við kórónuveiruna. 13. janúar 2021 20:01